С 1 сентября 2026 года вступили в силу новые правила обращения с медицинскими отходами. В данной статье мы рассмотрим ключевые новшества, вступившие в силу как с 1 июля 2025 года, так и с 1 сентября 2026 года, а также затрагиваются вопросы актуального учета и отчетности, определения медицинских отходов и их транспортирования.
Cодержание статьи
Изменения в терминологии
С 1 июля 2025 года вступил в силу Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации» (далее — Закон № 306-ФЗ), который вносит системные изменения в регулирование данной сферы. В частности, были внесены изменения в статью 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ).
Первое, на чем следует остановиться, — это изменения в самом термине «медицинские отходы». В редакции Закона 323-ФЗ, действовавшей с 27.06.2025 года, понятие медицинских отходов охватывало все отходы, образующиеся в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, включая производителей медицинских изделий. Однако в редакции от марта 2026 года производители медицинских изделий больше не образуют медицинские отходы: все их отходы перешли в категорию отходов производства и потребления, которые необходимо учитывать по экологическому законодательству.
Сами классы и их определения по Закону 323-ФЗ остались прежними, но здесь стоит обратить внимание на отходы класса «Г». Часть из них по новому законодательству должна будет учитываться как отходы производства и потребления, несмотря на то что по сути они по-прежнему являются медицинскими отходами. Кроме того, в Законе 323-ФЗ термин медотходов класса «А» в статье 49 был уточнен и приведен в соответствие с текущим понятийным аппаратом.
Следует также обратить внимание на изменения в Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее — Закон № 52-ФЗ). В редакции от 26.12.2024 года, действовавшей с 01.03.2026, термины по обращению с медицинскими отходами не были определены. С 01.09.2026 действует редакция Закона № 52-ФЗ от 10.06.2026, вводящая следующие понятия:
- Обращение с медицинскими отходами (МО) — деятельность по накоплению, обеззараживанию, транспортированию, обезвреживанию МО от места их образования к объектам, на которых осуществляется их обеззараживание и (или) обезвреживание, обезвреживанию МО до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством РФ, в целях их последующего размещения или утилизации либо передачи национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
- Накопление МО — деятельность по сбору и временному хранению МО в соответствии с санитарными правилами в целях их дальнейших обеззараживания и (или) обезвреживания и (или) передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством РФ, либо национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.
- Обеззараживание МО — действия по дезинфекции МО в целях устранения их эпидемиологической опасности.
- Обезвреживание МО — действия по изменению состава, физических и (или) химических свойств МО с применением технологий, обеспечивающих исключение эпидемиологически опасных свойств МО и предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека.
Также в Законе № 52-ФЗ появилась статья 22.1 «Особенности обращения с медицинскими отходами». Здесь стоит обратить внимание на особенности применения новых терминов, а именно «обеззараживание» и «обезвреживание».
Согласно Закону № 52-ФЗ касательно «обеззараживания»:
- класс «Б» и «В» не становятся классом «А» (т.е. ТКО) после обеззараживания;
- класс «Б» и «В» подлежат обязательному обеззараживанию;
- класс «Г» (за исключением ОПВК) необходимо обеззараживать тем, у кого образовались такие отходы, или передать лицам на обеззараживание в случаях, предусмотренных санитарными правилами (если используется централизованная система сбора — передают в другие организации, у которых есть техническая возможность);
- обеззараживание предполагает собой действия по дезинфекции МО с целью устранения их эпидемиологической опасности;
- обеззараживание не является альтернативой обезвреживанию и может осуществляться одновременно с обезвреживанием;
- класс «В» запрещено перемещать за пределы территории, где они образовались, без предварительного обеззараживания. Вывезти можно только именно с целью обеззараживания путем передачи лицам, которые выполняют такую деятельность;
- класс «Б» можно не обеззараживать и вывезти за территорию организации, но только если эти отходы будут направляться непосредственно на обеззараживание в другие организации;
- необходимо документально подтверждать выполненное обеззараживание отходов класса «Б», «В» и «Г» (не ОПВК), если эти отходы передаются на обезвреживание;
- при необходимости обеззараживания МО класса «Г», являющихся ОПВК, необходимо задокументировать факт обеззараживания, оформить паспорта на отходы и вместе с ними передать ФГУП «ФЭО».
Также в Законе № 52-ФЗ дается определение «обезвреживания» медицинских отходов — это действия, направленные на изменение состава и/или свойств МО с применением технологий с целью их окончательного обезопасить и таким образом предотвратить вредное воздействие на человека.
- МО классов «Б», «В» и «Г» обезвреживаются самостоятельно либо передаются лицам для транспортирования и обезвреживания;
- организации, осуществившие обезвреживание МО классов «Б», «В» и «Г», передают отходы от обезвреживания после паспортизации лицам, имеющим лицензию на обращение с отходами производства и потребления;
- транспортирование и/или обезвреживание медотходов выполняется лицами, которые будут включены в реестры, публикуемые исполнительными органами регионов (администрации, комитеты и т.д.), как и в случае с обеззараживанием;
- МО класса «Г», которые являются ОПВК, после обеззараживания и паспортизации нужно передать вместе с документами об обеззараживании и паспортом федеральному оператору по обращению с отходами 1–2 классов опасности;
- класс «Д» направляется национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами по 190-ФЗ.
Что касается правил передачи отходов после обезвреживания согласно статье 22.1 Закона № 52-ФЗ, есть несколько аспектов:
- Организации, осуществившие обезвреживание МО классов «Б», «В» и «Г», передают отходы от обезвреживания после паспортизации лицам, имеющим лицензию на обращение с отходами производства и потребления.
- Паспортизацию отхода необходимо производить в соответствии с Федеральным законом от 24.06.1998 № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления» (далее — Закон № 89-ФЗ).
- Лицензия должна быть действующей.
- Лицензия должна содержать коды ФККО и наименования отходов, а также информацию о соответствующих типах обращения с отходами (транспортирование/обработка/утилизация/обезвреживание/захоронение).
Проверить лицензию организации по обращению с отходами можно через Портал КНД. Раздел — Деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I–IV классов опасности.
Новые правила учета медицинских отходов
Среди ключевых изменений законодательства по медицинским отходам появились также Правила учета МО, установленные Постановлением Правительства РФ от 29 мая 2026 года № 624 (далее — Постановление № 624).
Постановление № 624 вступает в силу с 1 сентября 2026 года и действует до 1 сентября 2032 года. Оно устанавливает порядок учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, а также порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений.
Учет медицинских отходов теперь ведется не только в соответствии с Законом № 52-ФЗ, но и с Законом № 89-ФЗ.
Учет массы отходов должен производиться в тоннах. На выбор дается два варианта:
- используя расчетный метод — исходя из количества контейнеров, их объемов и средней плотности, которая высчитывается по формуле из Правил;
- или используя фактический метод — постоянное взвешивание отходов и фиксация в технологических журналах.
Учет класса «А»
Медицинские отходы класса «А» после передачи региональному оператору подлежат учету согласно Закону № 89-ФЗ, что вытекает из самой формулировки определения класса «А». Однако здесь возникает двоякая ситуация по учету МО класса «А», и предлагаются следующие варианты ее разрешения:
- Образовавшиеся отходы класса «А» — это исключительно только медицинские отходы класса «А». Передавать нужно будет также региональному оператору по обращению с ТКО, но при заключении договора и в УПД должны фигурировать формулировки о передаче именно «медицинских отходов класса «А». Соответственно, учет необходимо осуществлять при помощи технологических журналов учета медицинских отходов, как и на остальные классы МО, паспортизация отхода не требуется. В конце отчетного года сдается статистическая отчетность 2-Медотходы.
- Второй вариант — учет класса «А» как ТКО и по Закону № 89-ФЗ. Здесь фиксируется, что часть МО класса «А» является ТКО, т.е. регламентируется с момента погрузки в транспорт регионального оператора по Закону № 89-ФЗ. Здесь уже необходим паспорт отхода, который нужно оформить в соответствии с Законом № 89-ФЗ и Приказом Минприроды РФ от 15.05.2026 № 286. Таким образом получаются УПД или акты на вывоз ТКО, но учет ведется двойной по схеме:
- в технологических журналах пишется общая масса МО класса «А», но при сдаче 2-Медотходы подается информация всех МО, за исключением класса «А»;
- заводится Журнал движения отходов по Приказу Минприроды РФ от 16.04.2026 № 227, в нем ведется учет ТКО. По итогу отчетного периода сдается статистическая отчетность 2-ТП (отходы), где учитывается класс «А» как ТКО.
- Учет по Закону № 52-ФЗ: если отходы не попадают в Перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, то учет производится в технологических журналах учета медицинских отходов; в конце отчетного периода сдается отчет 2-Медотходы;
- Учет по Закону № 89-ФЗ в качестве отходов производства и потребления: если отходы попадают под категории из Перечня, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, то необходимо произвести паспортизацию отхода в соответствии с Законом № 89-ФЗ и Приказом Минприроды РФ от 15.05.2026 № 286 и вести учет в Журналах движения отходов по Приказу Минприроды РФ от 16.04.2026 № 227. На основе Журнала в конце отчетного периода сдается отчет 2-ТП (отходы).
- Выбрать аккредитованную лабораторию и оставить заявку на проведение анализа отходов. Лаборатории передается информация, что необходим паспорт на медотходы класса «Г», для них самостоятельно подобраны коды в соответствии с Перечнем, утвержденным Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р.
- Определить состав отхода в соответствии с Приказом Минприроды РФ от 23.04.2026 № 246 «Об утверждении Порядка подтверждения отнесения отходов I–V классов опасности к конкретному классу опасности».
- химический и (или) компонентный состав отходов устанавливается на основании сведений, содержащихся в технологических регламентах, технических условиях, стандартах, руководствах по эксплуатации, проектной документации;
- в случае отсутствия сведений о химическом и (или) компонентном составе отходов в документации, химический и (или) компонентный состав отходов устанавливается по результатам количественных химических анализов.
- Получение протокола испытаний от лаборатории, где указывается состав отхода. Данный протокол используется для формирования паспорта отхода по типовой форме, утвержденной Приказом Минприроды РФ от 15.05.2026 № 286. Готовый паспорт отхода утверждается руководителем и действителен бессрочно. Хранить паспорт отхода необходимо вместе с протоколами и актами отбора, а также технической документацией, если в ней указана информация, подтверждающая состав отхода. Вносить изменения в утвержденные паспорта и выданные протоколы запрещено законодательством.
- Получив и утвердив паспорт на медотход класса «Г», его необходимо передать ФГУП «ФЭО». Для этого необходимо заключить с ним договор и создать заявку на передачу отходов.
- При заполнении информации о месте накопления указать, что это место накопления в организации, где осуществляют медицинскую деятельность.
- Далее оператор ОПВК подтвердит место накопления, и можно будет указать объем образовавшегося и накопленного медотхода класса «Г». После того как на площадке будет закреплено, что отход накопился в объеме, который указывается в системе, можно приступить к оформлению договора на оказание услуг по обращению с отходами 1–2 класса опасности. Для этого создается заявка на договор.
- После подписания договора через портал создается заявка на вывоз отхода. Указываются тип отхода, масса, объемы, габариты упаковки, ее тип, режим объекта, контактное лицо. При желании можно прикрепить фотографию для оператора, как упакован отход. Получается QR-код на отход. QR-код клеится на упакованные отходы, которые готовы к вывозу. Далее назначается транспортировщик отходов, который осуществляет вывоз отходов класса «Г».
- Акт о выполнении услуг будет подгружен в систему после выполнения операций с отходом. В акте указывается код ФККО, наименование отхода, его класс, масса и что было сделано с отходом. Данный акт затем используется для ведения Журнала движения отходов.
Учет класса «Д»
Учет МО класса «Д» производится как МО в технологических журналах. После отчетного периода составляется отчет 2-Медотходы.
Когда отходы передают Национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами, они подлежат учету в соответствии с Федеральным законом от 11 июля 2011 года № 190-ФЗ «Об обращении с радиоактивными отходами и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». Данные о передаче отходов должны быть внесены в Систему государственного учета и контроля радиоактивных веществ и радиоактивных отходов.
Инструкция для подачи отчетности в ФГУП «Федеральный оператор по обращению с радиоактивными отходами».
Учет класса «Г»
Учет МО класса «Г» осуществляется в зависимости от группы отходов, которые образовываются в медицинской организации, по двум схемам:
Для того чтобы определить, какие отходы относятся к категориям из Перечня, утвержденного Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, а какие нет, — необходимо произвести инвентаризацию медицинских отходов в организации для установления процессов образования, классов отходов и их морфологического состава. Вся эта информация должна содержаться в схеме обращения с отходами в медицинской организации, поэтому, при ее наличии, необходимо проверить ее на актуальность.
После того, как выявилось образование МО класса «Г», необходимо обратиться к Перечню медицинских отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным отходам в соответствии с Распоряжением Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р.
Если класс «Г» попадает в категорию, то находится во втором столбце «Код отходов по Федеральному классификационному каталогу отходов».
Далее необходимо обратиться к Банку данных об отходах (БДО), который периодически публикует Росприроднадзор на своем официальном сайте. В большой таблице осуществляется поиск раздела из перечня по Распоряжению и подбирается ФККО. Необходимо найти отходы 1–2 класса опасности.
В БДО по коду можно увидеть наименование отхода, его происхождение (процесс), исходный материал, примерный состав и агрегатную форму отхода. Вся эта информация помогает соотнести медицинские отходы к представленным отходам в Банке.
Как только определились с наименованием и кодом ФККО, необходимо оформить паспорт отхода в соответствии с Законом № 89-ФЗ и Приказом Минприроды РФ от 15.05.2026 № 286, чтобы далее передавать его как ОПВК.
Отходы 1–2 класса должны передаваться через Федерального экологического оператора согласно Закону № 89-ФЗ.
Алгоритм получения паспорта для медотходов класса «Г»
Новое в транспортировке медицинских отходов
Постановление Правительства РФ № 506 «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов», вступающее в силу с 1 сентября 2026 года. Требования, утвержденные настоящим постановлением, действуют до 1 сентября 2032 года.
Настоящий документ устанавливает требования к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию МО классов «Б» и «В», а также МО класса «Г».
Транспортирование и (или) обезвреживание МО осуществляются только в соответствии с договором с организацией, включенной в реестр.
Исполнители теперь должны предоставлять информацию компаниям, у которых забирают медицинские отходы, о том, кто будет ответственным за транспортирование, и перечень транспортных средств с указанием марок и государственных регистрационных номеров транспортных средств.
Ответственные лица исполнителя должны иметь документы (транспортную накладную и иные документы), где будет указана информация: какие медотходы будут транспортироваться и куда (их класс, местонахождение объекта обезвреживания). В документах должна содержаться информация о классе МО и местонахождении объекта обезвреживания.
Заказчик должен предоставить документ, подтверждающий предварительное обеззараживание МО перед транспортировкой.
Транспортировщики проводят визуальный осмотр МО на соответствие маркировки, целостности емкостей или тары. В случае выявления нарушений, которые невозможно устранить незамедлительно, подписывается акт о выявленных нарушениях. Транспортирование возможно только после устранения всех нарушений со стороны заказчика.
Производится взвешивание отходов средствами исполнителя в присутствии заказчика — с использованием собственного или имеющегося у заказчика оборудования, затем составляется акт передачи отходов.
Заказчик обязан получить акт об обезвреживании отходов не позднее 30 календарных дней после окончания месяца вывоза МО, где будет указана информация о классе и массе/объеме МО.
Транспорт должен быть оснащен средствами механизированной погрузки и выгрузки контейнеров, а также при необходимости средствами фиксации. Если отходы накапливались в холодильных или морозильных камерах в организации, то в используемом транспорте исполнителя также должны быть такие камеры.
Напишите, пожалуйста